Un saluto da
Freyr Bangladesh
Con i suoi significativi sviluppi socio-economici negli ultimi anni e la rinomata fama per un settore farmaceutico tecnologicamente avanzato, il Bangladesh offre adeguate opportunità di crescita ai produttori stranieri di dispositivi medici e medicinali che desiderano entrare nella regione. Sotto il Ministero della Salute e del Welfare, il Comitato di Controllo dei Farmaci (DCC) e la Direzione Generale dell'Amministrazione dei Farmaci del Bangladesh (DGDA) supervisionano la regolamentazione dei farmaci nel Paese. A causa delle procedure complesse da seguire per le registrazioni, la mancanza di una conoscenza normativa approfondita rappresenterebbe una grande sfida per i produttori per ottenere le approvazioni di mercato.
In qualità di partner regolatorio specializzato, Freyr assiste i produttori stranieri nel tenersi aggiornati sulla normativa del Bangladesh e li aiuta a orientarsi tra procedure complesse per ottenere autorizzazioni all'immissione in commercio di successo. I servizi regolatori End-to-End di Freyr per il Bangladesh comprendono:
- Dispositivi medici
- Farmaci
Settori che serviamo in Bangladesh
Il Bangladesh è un centro in rapida crescita per l'innovazione e l'esportazione farmaceutica, sostenuto da una solida produzione locale e da standard regolatori in evoluzione. La DGDA supervisiona la registrazione dei farmaci, la conformità alle GMP e la valutazione dei dossier per garantire medicinali sicuri e di alta qualità.
Freyr Solutions supporta le aziende con strategie regolatorie su misura, presentazione di dossier e coordinamento con la DGDA, semplificando la conformità e accelerando l'ingresso nel mercato in Bangladesh.
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
I vantaggi di Freyr
- Banca dati normativa locale strategica e approfondita – con DCC, DGDA
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative