Un saluto da
Freyr Romania
Con un sistema sanitario universale e un settore sanitario fiorente, la Romania offre ottime prospettive di investimento per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. L'ingresso nel mercato richiede le approvazioni dell'Agenzia nazionale per i medicinali e i dispositivi medici (NAMMD), che supervisiona le normative nella regione. Oltre ai lunghi tempi di attesa per la registrazione, la mancanza di conoscenza del meccanismo normativo sistematico della Romania potrebbe compromettere gli sforzi dei produttori per ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio.
In qualità di partner normativo specializzato, Freyr aiuta i produttori stranieri ad affrontare efficacemente le complessità normative in Romania. Dalla raccomandazione di procedure normative sistematiche alla loro esecuzione con la massima attenzione, Freyr aiuta i produttori a ottenere le autorizzazioni di mercato richieste. I servizi normativi di Freyr in Romania comprendono:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- Cosmetici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Marcatura CE
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative