Cordiali saluti da
Freyr Cile
Essendo uno dei paesi più floridi del Sud America, il Cile attira i produttori di medicinali e dispositivi medici a investire nella regione non solo per il suo forte sistema sanitario, ma anche per le moderne tecnologie che vengono implementate. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere le approvazioni di mercato e le registrazioni dall'Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Con normative in continua evoluzione e tempistiche competitive, tuttavia, il mercato cileno impone ai produttori stranieri di affrontare procedure normative aggiornate per risultare conformi.
In qualità di partner normativo globale comprovato, Freyr assiste i produttori stranieri con una competente consulenza in materia normativa: direttamente dalla decodifica delle normative necessarie alla preparazione di dossier pronti per gli audit e alla loro presentazione alle autorità competenti per l'ottenimento delle approvazioni di mercato nei tempi previsti. I servizi normativi di Freyr in Cile coprono:
- Dispositivi medici
- Farmaci
Settori che serviamo in Cile
Freyr unisce una solida conoscenza del mercato regolatorio cileno agli standard farmaceutici globali per garantire conformità, tempi di sottomissione più rapidi e una gestione efficiente del ciclo di vita del prodotto.
Districarsi nel panorama normativo per alimenti e integratori alimentari in Cile richiede competenza e precisione. Freyr Solutions offre un supporto normativo completo per garantire che i vostri prodotti soddisfino i rigorosi requisiti di registrazione del Cile.
Competenze di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Gestione dei dossier
I vantaggi di Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategiche e approfondite – con dispositivi medici e autorità sanitarie regolatorie
- Team regolatorio con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative