Operazioni normative

Un'azienda farmaceutica multinazionale europea aveva bisogno di garantire la conformità normativa e l'efficienza nelle regioni US e RoW per i loro numerosi prodotti antibiotici. Si erano rivolti a Freyr per un supporto completo End-to-End per l'etichettatura. Freyr aveva creato e revisionato i componenti di etichettatura ANDA, fornendo documenti conformi e pronti per la presentazione. Questa partnership ottimizzata ha portato a presentazioni corrette al primo tentativo al 100% ed eliminato i casi di "Refuse to File".

Un'azienda biofarmaceutica leader ha affrontato la sfida di garantire la conformità normativa e migliorare la leggibilità di vari documenti di etichettatura in diverse regioni. Si sono rivolti a Freyr per un supporto completo nella revisione del testo e nella formattazione. Freyr ha supportato meticolosamente il cliente, ottenendo documenti di alta qualità, pronti per la presentazione, che hanno garantito la conformità normativa.

Un importante produttore farmaceutico con sede negli US aveva affrontato sfide nell'aggiornamento di oltre 1500 Artwork per soddisfare gli standard normativi durante le attività di trasferimento del sito e cambio nome. Si era rivolto a Freyr per un supporto completo End-to-End per l'etichettatura. Freyr ha garantito una transizione senza interruzioni per l'etichettatura, con zero casi di "Refuse to File" e tempi di risposta rapidi.

Un'azienda farmaceutica generica con sede negli USA, che si occupa di molecole complesse in diverse aree terapeutiche, aveva affrontato sfide normative con un portafoglio prodotti attivo. Si era rivolta a Freyr per un supporto completo End-to-End per l'etichettatura. Freyr ha garantito la conformità normativa e ha gestito efficientemente le richieste, migliorando significativamente la conformità normativa e l'efficienza operativa dell'azienda.

Un produttore di generici leader con sede in Canada aveva bisogno di un supporto completo per conformarsi alle nuove linee guida di Health Canada in diverse aree terapeutiche. Affrontando sfide organizzative e modelli obsoleti, si sono rivolti a Freyr per assistenza nell'aggiornamento e nella creazione di documenti di etichettatura conformi. Freyr ha fornito un supporto che ha integrato gli ultimi requisiti, risultando in aggiornamenti di etichettatura rapidi, efficienti e accurati.

Un'importante azienda biofarmaceutica multinazionale con sede negli US necessitava di supporto per l'Artwork in diverse lingue per prodotti biologici e nuove entità molecolari in varie aree terapeutiche. L'azienda ha collaborato con Freyr, che ha fornito servizi completi di Artwork a supporto delle operazioni in Nord America, Europa, APAC e altre regioni. Freyr ha garantito una qualità del 100% per la soddisfazione del cliente e ha mantenuto il 100% del TAT per consegne puntuali, promuovendo la fiducia del cliente.

Il cliente, un produttore farmaceutico con sede negli US, aveva la necessità di aggiornare oltre 1500 Artwork di prodotti iniettabili entro una rigorosa scadenza di due mesi, tra un aggiornamento di Adobe e altre sfide regolatorie. Si è rivolto a Freyr per un supporto completo. Freyr ha superato meticolosamente le sfide tecniche e garantito la conformità, fornendo aggiornamenti Artwork senza interruzioni e senza errori, in tempo e con una qualità del 100%.

Un'azienda farmaceutica specializzata danese aveva bisogno di qualità, conformità ed efficienza nelle operazioni di Artwork in 35 paesi. Di fronte a molteplici presentazioni e alla necessità di supporto per le operazioni di Artwork, si era rivolta a Freyr. Freyr aveva fornito servizi End-to-End, garantito il 100% di qualità e ottimizzato l'esecuzione del progetto. Questo supporto completo ha soddisfatto le diverse esigenze del cliente, garantendo la conformità normativa e l'efficienza operativa.

Un'importante azienda farmaceutica con sede in Canada aveva cercato di passare a un modello di outsourcing consolidato per supportare le transizioni di Artwork per prodotti generici in Canada, Messico, Australia e India. Si erano rivolti a Freyr per servizi End-to-End completi. Il supporto di Freyr ha facilitato una transizione senza intoppi, con zero richiami di Artwork e oltre 300.000 USD di risparmi sui costi entro sette mesi.

Un'azienda farmaceutica multinazionale americana aveva incaricato Freyr di facilitare un rapido processo di trasferimento MAH in seguito all'acquisizione di un'azienda indiana. Di fronte alla sfida di aggiornare oltre 1000 Artwork in più di 40 paesi entro tempi stretti, l'azienda si era rivolta a Freyr per un supporto End-to-End. L'approccio completo di Freyr ha garantito il 100% di qualità e una consegna puntuale.

Il cliente, un'azienda farmaceutica e biotecnologica giapponese, aveva cercato di accelerare le presentazioni globali e garantire la conformità. Sfruttando una partnership decennale, si erano rivolti a Freyr per un supporto completo. Freyr ha fornito servizi di pianificazione delle presentazioni, pubblicazione eCTD e presentazione, espandendo al contempo le risorse globali in più paesi. Questo supporto ha portato a un'immissione sul mercato più rapida e a una maggiore efficienza operativa.

Il cliente, un produttore farmaceutico giapponese, aveva incontrato difficoltà nell'ingresso nel mercato US e aveva bisogno di semplificare e standardizzare i propri processi di presentazione. Si è rivolto a Freyr, che ha standardizzato le procedure e facilitato una transizione senza interruzioni dal fornitore esistente. L'esperienza di Freyr ha portato a cicli di approvazione più rapidi, una rigorosa conformità alle normative US e una maggiore efficienza operativa, consentendo all'azienda di entrare con successo nel mercato US.

Un'azienda farmaceutica e biotecnologica globale giapponese di medie dimensioni, che collaborava con Freyr da oltre tre anni, aveva richiesto l'esperienza di Freyr per un supporto completo alla pubblicazione delle presentazioni negli US e in Canada. Freyr aveva definito, implementato e mantenuto le migliori pratiche nei processi di pubblicazione, garantendo il 100% delle presentazioni puntuali e ottenendo oltre il 50% di risparmi sui costi. Ciò ha aumentato significativamente l'efficienza dei processi e la conformità dell'azienda.

Un'azienda multinazionale con sede negli US aveva affrontato molteplici sfide normative relative alla conformità delle presentazioni eCTD nella regione EAEU. Si erano rivolti a Freyr per un supporto di consulenza completo. L'approccio meticoloso di Freyr ha risolto le loro preoccupazioni sulla conformità, portando a tempi di risposta rapidi, zero errori e una maggiore efficienza normativa.

Un'azienda sanitaria globale ha richiesto un supporto normativo completo per la gestione di oltre 40 operazioni di presentazione per i propri prodotti ginecologici in Cina e Giappone. Si sono rivolti a Freyr, che ha fornito servizi di presentazione End-to-End. Freyr ha gestito in modo efficiente l'elevato volume di presentazioni, ha migliorato l'efficienza operativa dell'azienda e ha garantito la conformità normativa.