Competenze relative agli Artwork

 

Competenze di Artwork - Panoramica

Freyr è un fornitore leader di servizi e soluzioni di Artwork per il settore globale delle scienze della vita: prodotti farmaceutici, dispositivi medici, cosmetici e prodotti per la salute dei consumatori. Freyr offre soluzioni di Artwork conformi alle normative, integrate nei contenuti e basate sull'intelligence. Essendo un punto di riferimento unico per la creazione e la gestione dell'Artwork, Freyr realizza design per un'ampia varietà di categorie di prodotti che includono sia formati digitali che cartacei, dal design del packaging a quello promozionale.

Competenze di Artwork - Competenza

Consulenza aziendale
  • Centralizzazione e standardizzazione del processo di Artwork End-to-end
  • Riduzione dei costi di imballaggio e Artwork
  • Definizione di strategie per ridurre le modifiche all'Artwork a livello globale
Esperienza con gli strumenti
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Supporto operativo
  • Creazione di Artwork (capacità di progettazione grafica)
  • Correzione bozze – Controllo tecnico, testo e formattazione
  • Coordinamento grafico Disegno tecnico/Creazione fustella – CAD
  • Supporto per confezionamento e stampa
  • Documentazione dei processi
  • Implementazione di sistemi
Gestione delle modifiche dell'Artwork
  • Branding di prodotto (globale)
  • Branding aziendale (globale)
  • Trasferimento del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
  • Trasferimento del sito di produzione
  • Guidato da requisiti normativi
  • Cessione di prodotti
  • Integrazione di produttori conto terzi a contratto
Implementazione di strumenti e sistemi
  • Controllo bozze elettronico
  • Sistema di gestione dei documenti di etichettatura
  • Automazione del processo di approvazione dell'etichettatura End-to-end
  • Implementazione UDI per dispositivi medici
Validazione e test
  • Validazione e test
  • Test di unità
  • Qualifica di installazione (IQ)
  • Qualifica operativa (OQ)
Competenze relative agli Artwork

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Regulatory Affairs

India

Grazie per il tempestivo supporto durante il fine settimana, che ci ha permesso di effettuare una nuova presentazione in tempi brevi dopo la notifica. Questo dimostra ancora una volta l'impegno di Freyr verso i traguardi della nostra azienda.

Direttore - Affari regolatori globali – Operations

Principale azienda farmaceutica di generici a livello globale, con sede in India

 

Prodotti medicinali

Pubblicazione

Regno Unito

Sono sicuro che abbiate già saputo che abbiamo ricevuto la nostra prima approvazione in assoluto dalla FDA per la nostra divisione Brands. Questo è un traguardo importantissimo per noi e per il mio team qui in Reg Ops. Sarei negligente se non sottolineassi che non saremmo stati in grado di farlo senza l'aiuto del vostro team dedicato. Dalla presentazione originale, passando per l'anno successivo di risposte, tutto ha contribuito a farci ottenere l'approvazione finale.

Grazie al team di Freyr per l'ottimo lavoro svolto!

Sr. Director, Head of Regulatory Operations

Azienda farmaceutica speciale globale, con sede in Irlanda

 

Prodotti medicinali

Regulatory Affairs

USA

Si prega di riferire al team l'ottimo lavoro svolto sulla riattivazione dell'IND. In particolare, il modulo 3 di alta qualità, scritto da Freyr. Era molto completo, sono state necessarie pochissime revisioni e non abbiamo avuto domande da Health Canada o dalla FDA. Nessuna domanda CMC: per me è stata la prima volta. Estremamente reattivi alle mie numerose richieste, che sono sicuro possano essere frustranti, ma sempre disponibili pur producendo un lavoro eccellente.

Grazie per la disponibilità dimostrata e per aver risposto sempre in modo rapido ed esauriente a tutte le mie richieste.

Che squadra fantastica avete, Freyr.

Lynne McGrath

Consulente regolatorio

 

Prodotti medicinali

Regulatory Affairs

USA

Congratulazioni!!! ​

Grazie per il prezioso supporto per il successo della presentazione dell'ANDA, in particolare al team di publishing. Apprezziamo sinceramente il duro lavoro svolto fino alle ultime ore.

Assistant Manager​

Principale azienda di prodotti farmaceutici generici complessi con sede negli US

 

Prodotti medicinali

Regulatory Affairs

USA

Grazie a tutti per il grande supporto!​

CEO

Principale azienda farmaceutica innovativa con sede negli US

 

Prodotti medicinali

Regulatory Affairs

USA

La ricezione dell'ANDA è stata confermata! Vi ringraziamo molto per il duro lavoro, la pazienza e il supporto dimostrati nei nostri confronti negli ultimi mesi. Siamo entusiasti di essere riusciti a rispettare le scadenze e a raggiungere un importante obiettivo aziendale per la nostra giovane azienda.​

Grazie ancora e non vediamo l'ora di collaborare con il vostro team al prossimo progetto!

Direttore Senior dello Sviluppo Commerciale e di Prodotto​

Principale azienda farmaceutica innovativa con sede negli US