Competenze di consulenza di strategia regolatoria - Panoramica
Freyr supporta le principali aziende farmaceutiche, biotecnologiche, di beni di consumo e di dispositivi medici a livello globale (Top 5 e Fortune) con servizi regolatori strategici End-to-End per le loro esigenze regolatorie strategiche in nuovi mercati emergenti come l'Africa, incluse le regioni del Sudafrica, dell'Africa subsahariana e del Nord Africa. Con un approccio regolatorio adeguato come funzione chiave della consulenza aziendale, Freyr offre a grandi e medie-piccole aziende del settore Scienze della Vita strategie convenienti per i prodotti, il mercato e i percorsi regolatori, tra cui:
- Percorso di registrazione dei farmaci
- Rapporto sulla strategia di mercato
- Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Competenze di consulenza di strategia regolatoria - Esperienza
Analisi delle carenze
- Risultati, raccomandazioni e approccio per la trasformazione
- Repository di sistemi, cartelle e convenzioni di denominazione
- Identificazione di fattori d'impulso, processi e flussi di lavoro tra le diverse funzioni
- Risorse, competenze, ubicazione, interazione interfunzionale, metodologie, formazione
Trasformazione
- Implementazione graduale per regione
- Piano di transizione dettagliato per fasi
- Fabbisogno di risorse pianificato con un modello di risorse
- Modello di sistema e infrastruttura con piani futuri e approccio di transizione dettagliato
Strategia regolatoria
- Strategia regolatoria dedicata per ciascun prodotto
- Analisi di mercato con previsione predittiva
- Esperti nella comunicazione con le autorità sanitarie di tutto il mondo
Valutazione dello stato attuale
- Approccio di raccolta delle informazioni trasparente
- Approccio basato su processi, tecnologia, informazioni e produttività
- Visione del management sui rischi rispetto ai risultati, con formazione sulla gestione del rischio e sull'escalation e un rapporto dettagliato sulle aree di attenzione
Analisi del ROI
- Investimento rispetto ai risparmi annuali – adeguamenti dei volumi per un ROI ottimale
- ROI aggregati e specifici per mercato – Risorse interne rispetto a esterne
- Modelli di transizione – transizioni ottimali e parallele per un ROI più elevato
Centralizzazione
- Scenari di lancio multipli
- Piani di migrazione dei dati
- Programmi di formazione basati sui ruoli
- Riduzione delle ridondanze e ottimizzazione dei processi per aumentare l'efficienza
