Valutazione del rischio tossicologico - Panoramica
La valutazione del rischio tossicologico (TRA) è un rapporto completo di valutazione della sicurezza per un ingrediente o un contaminante specifico presente nel prodotto. La TRA è un dettagliato rapporto di valutazione scientifica preparato da un tossicologo esperto sulla base di solide conoscenze scientifiche e delle informazioni o dati disponibili relativi al singolo ingrediente, nel contesto della natura del prodotto, del dosaggio o della concentrazione e dello scenario di esposizione.
I tossicologi di Freyr, grazie alla loro vasta esperienza nella valutazione del rischio tossicologico di prodotti farmaceutici, cosmetici, dispositivi medici, alimenti e beni di consumo, hanno consegnato numerosi rapporti TRA di alta qualità e modelli di report per studi non clinici a numerosi clienti in tutto il mondo.
Valutazione del rischio tossicologico - Competenze
Prodotti farmaceutici
- Valutazione e stima della sicurezza degli eccipienti farmaceutici in base alla formulazione prevista e all'uso clinico.
- Valutazione dell'esposizione clinica, qualificazione e supporto normativo per le impurità di DP/DS.
- Valutazione e stima integrate della sicurezza dei nuovi farmaci come parte della scoperta e dello sviluppo dei farmaci.
Dispositivo medico
- Valutazione della sicurezza della biocompatibilità dei dispositivi medici in base al contatto superficiale previsto e alla durata, basata sulla norma ISO-10993.
- Valutazione della sicurezza e supporto regolatorio per estrattabili e rilasciabili.
Cosmetici
- Valutazione del rischio umano e valutazione del pericolo individuale per aromi e fragranze.
- Valutazione della sicurezza dei cosmetici e dei loro singoli ingredienti.
Prodotti di consumo
- Valutazione del rischio tossicologico e calcolo dell'esposizione per vari prodotti di consumo, come sigarette elettroniche, ingredienti singoli e multicomponenti o miscele.
Alimenti
- Valutazione dei pericoli derivanti da composti naturali associati alla contaminazione alimentare.
- Derivazione dei valori dei criteri di salute (HCV) per le sostanze presenti negli alimenti.
- Raccomandazione di un'assunzione giornaliera tollerabile (TDI) per un pesticida contaminante.
- Valutazione del rischio tossicologico dei migrant dei materiali a contatto con gli alimenti e derivazione dei TDI orali.
Prodotti chimici generali
- Rapporti di sicurezza completi per le sostanze chimiche ai sensi di vari regolamenti come REACH.
- Servizi di classificazione secondo il sistema globale armonizzato (GHS).
- Servizi per schede di dati di sicurezza (SDS) / MSDS.
