Saludos de parte de
Freyr Camboya
El rápido crecimiento económico, junto con el predominio de los productos farmacéuticos importados, hace de Camboya un destino lucrativo para que los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos inviertan en la región. El Ministerio de Salud de Camboya y el Departamento de Medicamentos y Alimentos (DDF) supervisan las normativas y los registros de medicamentos en la región. Sin embargo, para navegar por el régimen regulatorio de Camboya, los fabricantes requieren de expertos en Asuntos Regulatorios para lograr un cumplimiento exitoso y obtener autorizaciones de comercialización oportunas.
Freyr, que ofrece servicios integrales de consultoría de Asuntos Regulatorios End-to-End en la región, ayuda a los fabricantes extranjeros a navegar por el panorama regulatorio de Camboya de manera optimizada y conforme a la normativa. Desde la hoja de ruta regulatoria y la documentación hasta las presentaciones, los servicios regulatorios de Freyr en Camboya abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos / Medicamentos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización
- Presentaciones reglamentarias
- Preparación de expedientes
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada: Oficina de Regulación de Medicamentos (DDF)
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias