Saludos de
Freyr Letonia
La República de Letonia ofrece un buen margen de oportunidades de negocio para los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos. La Agencia Estatal de Medicamentos (SAM) de Letonia supervisa las normativas relativas a los medicamentos y Dispositivos Médicos en la región. Para acceder al mercado, es posible que los fabricantes se enfrenten a desafíos a la hora de gestionar los complejos procedimientos reglamentarios, que van desde los requisitos reglamentarios y los procedimientos de registro hasta las autorizaciones de comercialización.
Freyr, como proveedor global de soluciones y servicios reglamentarios, ayuda a los fabricantes a mantenerse al día con las novedades del mercado y a navegar por los complejos procedimientos reglamentarios, que van desde la recopilación de dosieres hasta las presentaciones reglamentarias para obtener las aprobaciones de comercialización a tiempo. Las capacidades de Freyr para ofrecer asistencia en materia de registro y aprobación en Letonia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Productos biológicos y biotecnología
- Cosméticos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo de negocio estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización
- Soporte operativo End-to-End
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Redacción médica
- Farmacovigilancia
- QPPV
- Gestión de riesgos
- GCP
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada, con la Agencia Estatal de Medicamentos
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias