Principales noticias del sector
- Swissmedic publica una nueva ley reglamentaria aplicable a partir del 1 de noviembre de 2024
- La FDA autoriza el primer software de audífonos de venta libre
- La SAMR abre una consulta pública sobre las directrices de etiquetado nutricional frontal para alimentos envasados
- Guía de la FDA sobre presentaciones de ANDA: enmiendas a las solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos en el marco de la GDUFA
- La AMR abre una consulta pública sobre la orientación general para la información nutricional de los alimentos
- Entra en vigor la nueva norma actualizada de la ANVISA sobre los requisitos de seguridad para Dispositivos Médicos
- MDlaw: la base de datos NANDO cuenta con un nuevo organismo notificado en el marco del IVDR
- Guía de la FDA sobre la presentación de solicitudes reglamentarias en formato electrónico: determinadas solicitudes de productos farmacéuticos humanos y solicitudes relacionadas que utilizan las especificaciones del eCTD
- Actualización reglamentaria de la HSA de Singapur: buena práctica de presentación 2024
- COFEPRIS autoriza el registro sanitario de la vacuna contra la viruela del mono
- Guía de la MHRA sobre medicamentos establecidos: cambios en las solicitudes de autorización de comercialización
- Datos de rendimiento de la MHRA para la evaluación de ensayos clínicos y medicamentos establecidos
- La ECHA insta a las empresas registrantes que son pymes a verificar el tamaño de su empresa para evitar sanciones
- La ANVISA crea la Cámara Técnica de Investigación Clínica de Medicamentos y Dispositivos Médicos
- FSANZ invita a presentar observaciones sobre el uso de la propil oligopeptidasa como coadyuvante tecnológico
- FSANZ solicita la presentación de observaciones sobre el 2-MeOx como disolvente de extracción y coadyuvante tecnológico