Saludos de parte de
Freyr Pakistán
Con un mercado farmacéutico en desarrollo que ofrece grandes oportunidades para los fabricantes extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos, Pakistán atrae importantes inversiones a la región. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener aprobaciones de la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP), una autoridad sanitaria regional que regula la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, distribución y venta de productos terapéuticos. Sin embargo, los fabricantes deben poseer un dominio experto de los Asuntos Regulatorios en la región para gestionar el mercado en busca de autorizaciones de comercialización de productos y aprobaciones de medicamentos.
Con el objetivo de redefinir las soluciones y servicios reglamentarios a nivel mundial con un enfoque regional especializado, Freyr ayuda a los fabricantes con el soporte de consultoría reglamentaria necesario en Pakistán y amplía el valor añadido de las operaciones reglamentarias y el soporte de Asuntos Regulatorios en la región. Los servicios reglamentarios de Freyr en Pakistán abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Biotecnología
Industrias a las que servimos en Pakistán
La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP), dependiente del Ministerio de Servicios Nacionales de Salud, Reglamentación y Coordinación (MoNHSR&C), supervisa la regulación de los productos farmacéuticos para garantizar su seguridad, eficacia y calidad. El registro en virtud de la Ley de Medicamentos de 1976 y la Ley DRAP de 2012 es obligatorio antes de la comercialización local o la importación. Los principales desafíos incluyen la armonización de expedientes con el formato CTD, la certificación de GMP y la alineación con los requisitos de precios y etiquetado.
Freyr Solutions ofrece un apoyo reglamentario integral en Pakistán —desde la preparación de expedientes y la documentación de GMP hasta la estrategia de precios, la gestión de variaciones y la relación con las autoridades sanitarias—, lo que garantiza una entrada al mercado ágil y conforme a la normativa.
Para venderse en Pakistán, todos los Dispositivos Médicos deben estar registrados primero ante la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP). La DRAP protege a los pacientes asegurándose de que los dispositivos cumplan con los estándares de calidad, fomentan la confianza pública e impulsan la innovación con un camino claro para tecnologías nuevas y seguras. Descubra cómo los expertos reglamentarios en Dispositivos Médicos de Freyr pueden simplificar sus necesidades de consultoría de Dispositivos Médicos en Pakistán con servicios integrales End-to-End.
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria,
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias,
- Solicitudes de autorización de comercialización, renovaciones
Ventajas de Freyr
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias