Herramienta de revisión de calidad

Las correcciones automatizadas y la alineación de plantillas, realizadas por nuestras herramientas internas y nuestros expertos, reducen los errores, agilizan las revisiones y garantizan la presentación de documentos precisos y de alta calidad. Garantizamos procesos de revisión centrados en la calidad para los documentos reglamentarios, asegurando la coherencia y el cumplimiento normativo.

Herramienta de revisión de la calidad - Descripción general

La calidad de la documentación es la base para cualquier autorización de comercialización de un medicamento concedida por los organismos reguladores. Para garantizar que dicha documentación sea coherente, precisa y cumpla con los requisitos de las agencias reguladoras, en Freyr nos aseguramos de que todos los documentos regulatorios se sometan a rigurosos procesos de revisión de calidad.

Los errores y las incoherencias en un documento pueden dar lugar a interpretaciones erróneas de los datos y a dudas sobre su validez. En Freyr, hemos desarrollado una herramienta propia de revisión de calidad que nos ayuda a mejorar el proceso de revisión, garantizando plazos de entrega rápidos y documentos de alta calidad.

La herramienta de revisión de la calidad nos permite lo siguiente:

  • Se ha iniciado el proceso de flujo de trabajo para llevar a cabo la revisión de calidad
  • Corrección automática de errores de formato y revisión ortográfica
  • Identifica los errores en los datos para corregirlos
  • Ajustamiento y cumplimiento de los requisitos de la plantilla
  • Aplicación de la guía de estilo específica del patrocinador
  • Respuesta a los comentarios de la revisión y cierre del proceso de revisión de calidad

Si desea obtener más información sobre la herramienta de revisión de calidad de Freyr, no dude en ponerse en contacto con nosotros.

Herramienta de revisión de calidad

  • Garantizar una gestión exhaustiva de todo el proceso de revisión de la calidad
  • Proceso de revisión eficaz garantizado
  • Equipo de expertos que garantiza la adaptación y el cumplimiento de las plantillas requeridas
  • Garantiza la uniformidad en los manuales de estilo específicos de cada patrocinador
  • Garantiza que todos los comentarios se tengan en cuenta de forma eficaz
Herramienta de revisión de calidad
  • Herramienta propia diseñada para garantizar una documentación de alta calidad
  • Reduce al mínimo los errores y las incoherencias para garantizar la validez de los datos
  • Agiliza el proceso de revisión de calidad para acortar los plazos de entrega
  • La función automatizada reduce el trabajo manual y agiliza el proceso de revisión
  • Ofrece revisiones de calidad exhaustivas y eficaces
Herramienta de revisión de calidad

Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.

Responsable de Garantía de Calidad

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.​

Responsable de Garantía de Calidad​

Organización líder en fabricación por contrato para la industria farmacéutica, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarles que la BLA fue presentada con éxito a la FDA. Expresamos nuestro sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó con diligencia, incansablemente y muy de cerca con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de lo esperado para hacer realidad esta presentación de BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el entusiasmo de Freyr para trabajar con nosotros y lograr objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo constante y con nuestra relación continua y más allá.

Responsable Técnico Global de CMC​

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en China

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio su profesionalidad, dedicación y arduo trabajo. Han superado las expectativas para asegurar que todas las entregas se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y han hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos desafiante. Aprecio su atención al detalle y el seguimiento del gran volumen de trabajo que han gestionado. Ha sido un placer trabajar con ustedes, ¡y les deseo a usted y a su familia todo lo mejor en el futuro!​

Director, Gestión Global de Etiquetado – Jefe de Grupo de Etiquetado, Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la exigencia de evaluaciones de seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros responsables reglamentarios para que puedan compartirlo en toda la industria si las evaluaciones de seguridad resultan necesarias.

Responsable de I+D / Cuidado Personal

Empresa Multinacional de Bienes de Consumo, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos lograr mucho.

Esperamos con interés el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D (Forma Farmacéutica Terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se enfoca en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos​