Herramienta de revisión de calidad

Las correcciones automatizadas y la alineación de plantillas mediante nuestras herramientas internas y expertos reducen los errores, aceleran las revisiones y garantizan presentaciones precisas y de alta calidad. Garantizamos procesos de revisión orientados a la calidad para los documentos reglamentarios, asegurando la coherencia y el cumplimiento.

Herramienta de revisión de calidad: Descripción general

La calidad de la documentación es la base de cualquier autorización de medicamentos concedida por los organismos reglamentarios. Para garantizar que dicha documentación sea coherente, precisa y cumpla con los requisitos de las agencias reglamentarias, en Freyr nos aseguramos de que todos los documentos reglamentarios se sometan a rigurosos procesos de revisión de calidad.

Los errores y las incoherencias en un documento pueden dar lugar a una mala interpretación de los datos y a dudas sobre su validez. En Freyr, hemos desarrollado una herramienta interna de revisión de calidad que nos ayuda a mejorar el proceso de revisión de calidad, garantizando un tiempo de respuesta rápido y documentos de alta calidad.

La herramienta de revisión de calidad nos permite realizar lo siguiente:

  • Proceso de flujo de trabajo iniciado para realizar la revisión de calidad
  • Corrección automática de errores de formato y revisión ortográfica
  • Identificación de los errores de datos para su corrección
  • Alineación y cumplimiento de los requisitos de la plantilla
  • Implementación de la guía de estilo específica del patrocinador
  • Abordar los comentarios de revisión y el cierre del proceso de revisión de calidad

Para obtener más información sobre la herramienta de revisión de calidad de Freyr, no dude en ponerse en contacto con nosotros.

Herramienta de revisión de calidad

  • Garantizar una gestión exhaustiva de todo el proceso de flujo de trabajo de revisión de calidad
  • Proceso de revisión eficaz garantizado
  • Equipo de expertos que garantiza la alineación y el cumplimiento de las plantillas requeridas
  • Garantiza la uniformidad en los manuales de estilo específicos del patrocinador
  • Garantiza que todos los comentarios se incorporen de manera eficaz
Herramienta de revisión de calidad
  • Herramienta interna diseñada para garantizar una documentación de alta calidad
  • Minimiza los errores y las incoherencias para garantizar la validez de los datos
  • Optimiza el proceso de revisión de calidad para lograr un tiempo de respuesta más rápido
  • La función automatizada reduce los esfuerzos manuales y acelera el proceso de revisión
  • Proporciona revisiones de calidad exhaustivas y eficaces
Herramienta de revisión de calidad

Celebrando el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han brindado con carácter prioritario. Agradecemos sinceramente el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha dedicado a entregar los informes a tiempo. Esperamos mantener una asociación comercial continua con Freyr.

Director de Garantía de Calidad

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han brindado con carácter prioritario. Agradecemos sinceramente el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha dedicado a entregar los informes a tiempo. Esperamos mantener una asociación comercial continua con Freyr.

Director de Garantía de Calidad​

Organización líder de fabricación por contrato farmacéutica con sede en la India​

 

Medicamentos

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarle de que la BLA se ha presentado con éxito a la FDA. Expresamos nuestro más sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó de forma diligente, incansable y muy estrecha con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de sus obligaciones para hacer realidad esta presentación de BLA. Agradecemos sinceramente la flexibilidad de Freyr y su entusiasmo por trabajar con nosotros para cumplir unos objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo continuo y mantener nuestra relación en el futuro y más allá.

Líder técnico global de CMC

Empresa farmacéutica líder en innovación con sede en China​

 

Medicamentos

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Agradezco su profesionalidad, dedicación y esfuerzo. Han ido más allá de lo esperado para garantizar que todos los entregables se cumplieran antes de lo previsto durante todo el proyecto, y han realizado un gran trabajo gestionando a un grupo complejo de productos. Agradezco su atención a los detalles y el seguimiento de la gran carga de trabajo que han gestionado. ¡Ha sido un placer trabajar con ustedes y les deseo lo mejor a usted y a su familia en el futuro!

Director, Global Labeling Management – Labeling Cluster Head Global Product ​ Development, Global Regulatory Affairs

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Medicamentos

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la inclusión de las evaluaciones de seguridad como un requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir con dichos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros oficiales de reglamentación para que puedan difundirlo en el sector en caso de que sean necesarias evaluaciones de seguridad.

Líder de I+D / Cuidado Personal

Empresa multinacional de bienes de consumo con sede en la India​

 

Medicamentos

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos podemos hacer muy poco; juntos podemos hacer mucho.

Esperamos con ilusión el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

Vicepresidente sénior de I+D (Forma farmacéutica terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se centra en la ciencia de materiales y la ingeniería para el desarrollo de medicamentos​