
Saludos de parte de
Freyr Jordania
Habiendo sido el centro del turismo médico durante más de 40 años gracias a su reconocido sistema de salud, Jordania sigue siendo la mejor opción para la incursión de fabricantes extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos. El Ministerio de Salud (MOH) supervisa el sistema reglamentario de los Dispositivos Médicos en la región a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (FDA). Aunque los fabricantes pueden obtener registros, aprobaciones y autorizaciones de comercialización en plazos cortos, el reto al que pueden enfrentarse son las directrices del MOH actualizadas puntualmente.
Para ayudar a los fabricantes, Freyr, como socio reglamentario global, ofrece consultoría End-to-End de Asuntos Regulatorios para la región de Jordania. Capaces de mantenerle informado sobre la información reglamentaria jordana, los expertos en asuntos regulatorios (RA) de Freyr le guiarán a través del sistema reglamentario de la región para lograr un cumplimiento exitoso en los registros y aprobaciones de productos y dispositivos de la manera más rentable posible. Freyr puede ayudar a las empresas con la formación en: Garantía de Calidad y Validación, Investigación Farmacéutica: Preformulación y Formulación, Desarrollo de Productos y Farmacología.
Oferta de Freyr
- Asesoramiento sobre estrategia reglamentaria
- Optimización de procesos reglamentarios
- Comercialización de los productos de la empresa y lanzamiento de nuevos productos
- Desarrollo de productos farmacéuticos
- Evaluación de expedientes de productos CTD, estudios de bioequivalencia, estudios de estabilidad, diseños y diseño de instalaciones
- Análisis de deficiencias (GAP Analysis) del SGC
- Implementación de GMP
- Ayuda en la preparación de protocolos de cualificación para instrumentos, máquinas y servicios auxiliares
- Representación autorizada local
Ventajas de Freyr
- Contactos de alto nivel con la FDA de Jordania
- Equipo reglamentario experto y con experiencia
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz

