Socio reglamentario estratégico para el éxito en Jordania

  • Apoyo reglamentario a medida
  • Mantenimiento de productos y cumplimiento
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos de parte de
Freyr Jordania

Habiendo sido el centro del turismo médico durante más de 40 años gracias a su reconocido sistema de salud, Jordania sigue siendo la mejor opción para la incursión de fabricantes extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos. El Ministerio de Salud (MOH) supervisa el sistema reglamentario de los Dispositivos Médicos en la región a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (FDA). Aunque los fabricantes pueden obtener registros, aprobaciones y autorizaciones de comercialización en plazos cortos, el reto al que pueden enfrentarse son las directrices del MOH actualizadas puntualmente.

Para ayudar a los fabricantes, Freyr, como socio reglamentario global, ofrece consultoría End-to-End de Asuntos Regulatorios para la región de Jordania. Capaces de mantenerle informado sobre la información reglamentaria jordana, los expertos en asuntos regulatorios (RA) de Freyr le guiarán a través del sistema reglamentario de la región para lograr un cumplimiento exitoso en los registros y aprobaciones de productos y dispositivos de la manera más rentable posible. Freyr puede ayudar a las empresas con la formación en: Garantía de Calidad y Validación, Investigación Farmacéutica: Preformulación y Formulación, Desarrollo de Productos y Farmacología.

Oferta de Freyr

  • Asesoramiento sobre estrategia reglamentaria
  • Optimización de procesos reglamentarios
  • Comercialización de los productos de la empresa y lanzamiento de nuevos productos
  • Desarrollo de productos farmacéuticos
  • Evaluación de expedientes de productos CTD, estudios de bioequivalencia, estudios de estabilidad, diseños y diseño de instalaciones
  • Análisis de deficiencias (GAP Analysis) del SGC
  • Implementación de GMP
  • Ayuda en la preparación de protocolos de cualificación para instrumentos, máquinas y servicios auxiliares
  • Representación autorizada local

Ventajas de Freyr

  • Contactos de alto nivel con la FDA de Jordania
  • Equipo reglamentario experto y con experiencia
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz

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