Descripción general
Entrar en los mercados internacionales de cosméticos requiere un estricto cumplimiento de los marcos reglamentarios específicos de cada región, y el incumplimiento puede dar lugar al rechazo de productos, retrasos en aduanas, multas o la retirada completa del mercado. Designar un representante legal de cosméticos o una persona responsable de cosméticos no es solo una formalidad reglamentaria, sino un requisito obligatorio en muchas regiones como la UE, el Reino Unido, LATAM y los países asiáticos.
¿Qué son los servicios de comercialización (Go-To-Market) y de representante legal (LR) de cosméticos?
Los servicios de comercialización (Go-To-Market) y de representante legal (LR) de cosméticos son funciones especializadas de apoyo reglamentario diseñadas para ayudar a las marcas de cosméticos a entrar en los mercados globales de forma fluida y cumpliendo la normativa.
Un representante legal (LR) de cosméticos, también conocido como persona responsable de cosméticos en mercados como la UE, el Reino Unido, Asia y LATAM, es la entidad designada oficialmente responsable de garantizar que sus productos cosméticos cumplan con todos los requisitos reglamentarios aplicables en un país o región específicos. Esto incluye la supervisión de la seguridad del producto, la gestión de la documentación, el mantenimiento del expediente/archivo de información del producto (PIF) y la actuación como punto de contacto formal para las autoridades sanitarias.
Por otro lado, los servicios de comercialización (Go-To-Market) ofrecen un respaldo reglamentario y estratégico End-to-End para ayudar a fabricantes, distribuidores y propietarios de marcas a preparar sus productos cosméticos para su lanzamiento en los mercados globales. Estos servicios abarcan la clasificación de productos, la revisión de formulaciones, la evaluación de etiquetado y declaraciones (claims), la preparación de expedientes, la revisión y compilación del PIF, la estrategia reglamentaria y la gestión de presentaciones obligatorias, como la notificación de productos cosméticos o el registro regional de cosméticos.
Sus productos cosméticos cumplen con los requisitos de seguridad, calidad, etiquetado y declaraciones (claims).
Toda la documentación técnica y reglamentaria requerida cumple con la normativa y está lista para su presentación.
Las interacciones con las autoridades sanitarias y las notificaciones obligatorias se gestionan de forma profesional.
Su producto está totalmente preparado para la entrada en el mercado, lo que reduce los retrasos, los riesgos y las brechas de cumplimiento.
¿Cómo puede ayudar Freyr?
Realización de la clasificación de productos en función de las definiciones reglamentarias específicas de cada región.
Revisión de las fórmulas de los productos para comprobar el cumplimiento de los ingredientes, las concentraciones permitidas, el número CAS y las funciones.
Evaluación de las declaraciones para determinar su aceptabilidad reglamentaria, su fundamentación y su alineación con las directrices del mercado.
Revisión de las etiquetas y del Artwork para garantizar el cumplimiento de las normativas locales de etiquetado.
Elaboración de informes de seguridad de productos cosméticos (CPSR) conforme a las normas regionales.
Recopilación y mantenimiento de archivos técnicos, dossiers y archivos de información del producto (PIF).
Gestión de la notificación de productos cosméticos, la notificación CPNP, la notificación SCPN y el registro global de cosméticos.
Prestación de asistencia en auditorías y evaluaciones de preparación para el cumplimiento.
Actuación como representante legal de cosméticos o persona responsable de cosméticos y MAH.
Provisión de inteligencia reglamentaria, hojas de ruta estratégicas y seguimiento continuo del cumplimiento.
Ofrecemos servicios integrales de comercialización (Go-To-Market) para agilizar el lanzamiento y la expansión de productos.
¿Por qué elegir a Freyr?
Consultoría reglamentaria de cosméticos integral y End-to-End.
Profesionales reglamentarios con experiencia en todas las categorías de productos cosméticos.
Experiencia específica por regiones para sortear las complejidades reglamentarias globales.
Sólida red de socios globales que facilita presentaciones fluidas.
Relaciones consolidadas con las autoridades sanitarias mundiales.
Enfoques estructurados y rentables que permiten un acceso más rápido al mercado.
Prepare sus cosméticos para el mercado y garantice su cumplimiento
Freyr garantiza lanzamientos globales fluidos con servicios de comercialización y representación legal, que abarcan la seguridad del producto, el etiquetado, la documentación y las aprobaciones reglamentarias.
¿Necesita asistencia experta para la representación legal de cosméticos y el cumplimiento?
Preguntas frecuentes
1. ¿Qué es un representante legal (LR) o una persona responsable (RP) de cosméticos?
Un representante legal (LR) de cosméticos, también llamado persona responsable (RP) en regiones como la UE y el Reino Unido, es la entidad designada oficialmente responsable de garantizar que sus productos cosméticos cumplan con todas las normativas locales.
2. ¿Qué funciones desempeñan el representante legal (LR) o la persona responsable (RP) de cosméticos?
El representante legal (LR) o la persona responsable (RP) de cosméticos supervisan la seguridad del producto, mantienen la documentación (incluido el expediente de información del producto [PIF] o dossier), gestionan la notificación o el registro y actúan como punto de contacto formal para las autoridades sanitarias.
3. ¿Necesito un LR/RP para comercializar cosméticos a nivel internacional?
En muchas regiones, sí, es obligatorio. La UE y el Reino Unido exigen una persona responsable designada para cada producto cosmético comercializado. Los mercados de Asia y LATAM también exigen un LR o una supervisión de cumplimiento equivalente. Sin un LR/RP, sus productos pueden enfrentarse a retrasos en aduanas, multas, denegaciones o la retirada del mercado.
4. ¿Qué incluyen los servicios de comercialización para cosméticos?
Estos servicios abarcan la preparación reglamentaria y para el lanzamiento End-to-End, lo que incluye la clasificación de productos, la revisión de fórmulas, el cumplimiento de los ingredientes, la evaluación de etiquetados y declaraciones, la estrategia reglamentaria, la revisión y compilación del dossier y el PIF, y la gestión de envíos obligatorios como la notificación y el registro de cosméticos.
5. ¿Cuáles son los riesgos de realizar un lanzamiento sin el debido cumplimiento o sin un LR/RP?
Los riesgos de realizar un lanzamiento sin el debido cumplimiento o sin un LR/RP incluyen:
- Rechazo o incautación de productos en la aduana
- Multas y sanciones reglamentarias
- Retiradas forzosas del mercado
- Daño a la reputación y retrasos comerciales
Designar a un LR y seguir un plan de comercialización sólido ayuda a evitar estas consecuencias.
6. ¿Cómo garantiza Freyr el cumplimiento continuo después del lanzamiento?
Ofrecemos seguimiento reglamentario, actualizamos las etiquetas y declaraciones a medida que evolucionan las normativas, mantenemos el PIF y el archivo técnico, respaldamos auditorías y gestionamos las interacciones con las autoridades sanitarias. También emitimos alertas de inteligencia reglamentaria y hojas de ruta estratégicas para mantener sus productos alineados con los cambiantes requisitos en los distintos mercados.
7. ¿Cuál es la diferencia entre un representante legal y una persona responsable?
A menudo desempeñan la misma función. En la UE y el Reino Unido, el LR se denomina formalmente persona responsable (RP); en los países de Asia y LATAM generalmente utilizamos el término LR, mientras que en algunos países como Japón y Corea del Sur también se puede utilizar el término MAH.
