Socio reglamentario estratégico para el éxito en Ghana

  • Apoyo reglamentario a medida
  • Mantenimiento de productos y cumplimiento
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos de parte de
Freyr Ghana

Con una economía diversa combinada con una gran proporción de importaciones farmacéuticas, la República de Ghana presenta un futuro prometedor para que los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos inviertan en la región. Sin embargo, los fabricantes están obligados a obtener autorizaciones de comercialización de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana, la agencia que controla los registros y las licencias. La compleja documentación regulatoria y los estrictos requisitos regulatorios pueden dificultar que los fabricantes extranjeros cumplan con las autorizaciones de comercialización de Ghana.

El panel de expertos regulatorios de Freyr, con un conocimiento exhaustivo de los Asuntos Regulatorios de Ghana, ayuda a los fabricantes extranjeros a superar los desafíos de los procedimientos regulatorios de la región no solo de manera optimizada, sino también cumpliendo con la normativa. Los servicios regulatorios de Freyr en Ghana abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Productos farmacéuticos / Medicamentos
  • Productos ayurvédicos

Oferta de Freyr

  • Consultoría reglamentaria estratégica
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Autorizaciones de comercialización
  • Presentaciones reglamentarias
  • Presentación del expediente maestro de planta (SMF), IND
  • Preparación de expedientes
  • Recopilación y revisión de prospectos
  • folletos de información para el paciente y etiquetas
  • Prospecto (PIL)

Ventajas de Freyr

  • Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada, con la Autoridad de Normas de Ghana, el Consejo de Farmacia, la Autoridad de Protección Ambiental y el Ministerio de Salud / Servicios de Salud de Ghana
  • Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
  • Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias

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