Socio estratégico reglamentario para el éxito en Bélgica

Saludos de parte de
Freyr Bélgica

Para ingresar a la región de Bélgica, los fabricantes extranjeros de productos medicinales o Dispositivos Médicos deben contar con un representante autorizado de cualquier lugar de la Unión Europea (UE). Los fabricantes deben notificar al organismo regulador local —la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (FAMHP)— para obtener el acceso al mercado. Situada en el corazón de la UE, Bélgica puede ser un punto de contacto para la distribución y ofrece excelentes oportunidades de mercado para los fabricantes extranjeros. Sin embargo, además del marcado CE obligatorio, el desafío para los fabricantes extranjeros es navegar por el sistema regulatorio de la región en procesos de registro y aprobación sujetos a plazos críticos.

Con un profundo conocimiento de las directivas de la UE, Freyr, como socio global, ayuda a los fabricantes a ingresar a la región con facilidad. La consultoría integral de Asuntos Regulatorios End-to-End de Freyr para Bélgica abarca:

• Medicamentos
• Dispositivos Médicos
• Cosméticos