Saludos de parte de
Freyr Serbia
Con la entrada en vigor de nuevas leyes relacionadas con los requisitos reglamentarios, se aconseja a los fabricantes de medicamentos, Dispositivos Médicos y complementos alimenticios que deseen entrar en la República de Serbia que extremen la vigilancia respecto a las normativas y directrices de ALIMS (Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Serbia). Aparte de los documentos que deben presentarse en serbio, uno de los principales retos a los que pueden enfrentarse los fabricantes es recopilar, presentar y realizar el seguimiento de los requisitos reglamentarios necesarios para el registro y la aprobación de medicamentos y dispositivos a nivel local.
Con una experiencia comprobada en Asuntos Regulatorios (RA) y Control de Calidad (QA) en Serbia, Freyr ayuda a los fabricantes a superar los complejos desafíos de los procedimientos de registro y aprobación. Gracias a un profundo entendimiento de los procedimientos reglamentarios serbios, Freyr puede ayudar a los fabricantes extranjeros con servicios de consultoría de Asuntos Regulatorios End-to-End para:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
- OTC
Oferta de Freyr
- Consultoría estratégica de Asuntos Regulatorios
- Preparación, evaluación y presentación de expedientes
- Preparación de eCTD y CTD
- SmPC, PIL, DFU
- Etiquetado, diseño de material gráfico (Artwork)
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada, con el Ministerio de Salud (MOH) y ALIMS
- Experiencia comprobada en RA y QA en la región
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz