Seguimiento clínico posterior a la comercialización (PMCF)

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¿Cuáles son sus principales áreas de productos?

¿Dispone de una estrategia reglamentaria global?

¿Cómo describiría la eficiencia de sus procesos actuales de asuntos reglamentarios, calidad y redacción médica?

¿Desea optimizar alguna área específica dentro de asuntos reglamentarios, calidad o redacción médica?

¿Le interesa recibir apoyo para solicitudes reglamentarias o actividades de cumplimiento específicas?

¿Está explorando alguna nueva tecnología o área terapéutica?

Si la respuesta es afirmativa, especifíquela

Describa brevemente su producto o productos

¿Cuál es la clasificación reglamentaria de su producto o productos?

¿Cuáles son los principales requisitos reglamentarios para su producto o productos?

¿En cuáles de nuestros servicios está más interesado?

¿Cuál es su presupuesto estimado para estos servicios?

¿Cuál es el plazo deseado para finalizar el proyecto?

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¿En qué fase de desarrollo se encuentran actualmente sus principales productos?

¿Dispone de un sistema de gestión de la calidad?

Si la respuesta es afirmativa, ¿en qué norma se basa?

¿Cuál es el grado de madurez de su SGC?

¿Cuáles son sus retos actuales en materia reglamentaria, de calidad o de redacción médica?

¿Tiene previsto expandirse a nuevos mercados?

Si la respuesta es afirmativa, ¿a cuáles?

¿Tiene previsto realizar alguna presentación reglamentaria específica en un futuro próximo?

Describa brevemente su producto o productos

¿Cuál es la clasificación reglamentaria de su producto o productos?

¿Cuáles son los principales requisitos reglamentarios para su producto o productos?

¿Ha recibido alguna autorización reglamentaria para su(s) producto(s)?

Si la respuesta es afirmativa, especifíquela

¿En cuáles de nuestros servicios está más interesado?

¿Cuál es su presupuesto estimado para estos servicios?

¿Cuál es el plazo deseado para finalizar el proyecto?

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¿En qué fase de desarrollo se encuentra actualmente su producto?

¿Dispone de un sistema de gestión de la calidad?

Si la respuesta es afirmativa, ¿en qué norma se basa?

Si la respuesta es negativa, ¿tiene pensado implantar un SGC?

¿Cuáles son sus principales preocupaciones en materia reglamentaria, de calidad o de redacción médica en esta etapa?

¿Cuál es su calendario para los hitos clave?

Describa brevemente su producto o productos

¿En cuáles de nuestros servicios está más interesado?

¿Cuál es el plazo deseado para finalizar el proyecto?

¿Cuál es su presupuesto estimado para estos servicios?

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