Del contenido al embalaje: Resumen
En las ciencias de la vida, el concepto de contenido a estuche define la transición fluida del contenido de etiquetas aprobado por las autoridades reglamentarias a un Artwork de envasado conforme y, en última instancia, a los estuches impresos. Este proceso incluye:
- Garantizar el cumplimiento de las directrices de etiquetado reglamentario y Artwork de envasado para cumplir con las normativas mundiales.
- Crear contenido de Artwork que cumpla con la normativa y esté listo para salir al mercado para audiencias globales.
- Producción de diseños de material de Artwork para envasado alineados con las normas de seguridad y los requisitos de las autoridades sanitarias (HA).
- Impresión de estuches que sean coherentes, precisos y estén alineados con las directrices de Artwork para el envasado.
- Aprovechamiento de la experiencia especializada en todo el proceso de gestión del ciclo de vida del Artwork.
Con la globalización y las expansiones a múltiples mercados, los fabricantes farmacéuticos se enfrentan a desafíos en cuanto a la visibilidad y la coordinación entre los procesos de envío y de Artwork comercial. La consultoría de gestión de Artwork de Freyr reduce estas brechas con un enfoque basado en la precisión desde el primer momento.
Pasos del proceso y funciones implicadas en la solicitud comercial
Pasos del proceso y funciones implicadas en la solicitud de presentación
De contenido a estuche
- Creación de contenido para etiquetado y Artwork (incluyendo contenido de CCDS a etiquetado local).
- Gestión de Artwork farmacéutico para envíos y comercialización.
- Envío de contenido a las autoridades sanitarias (HA) como parte del proceso del dossier.
- Envío de muestras de Artwork y gestión de cambios de Artwork en función de las revisiones de las autoridades sanitarias (HA).
- Creación de materiales de Artwork comercial para mercados locales con la integración de especificaciones de cambios reglamentarios y técnicos.
- Servicios de estudio de Artwork, corrección de pruebas y soporte de verificación electrónica (e-proofing).
- Revisión y aprobación multinivel (reglamentaria, de marketing, de envasado, de calidad).
- Alianzas estratégicas para la impresión de Artwork y el diseño de material de Artwork para envasado.
- Soporte operativo 24/7 para servicios de Artwork reglamentario.
- Visibilidad completa End-to-End desde el envío hasta el Artwork comercial.
- Equipo global de expertos en asuntos reglamentarios y de Artwork.
- Solución integral para las operaciones desde el contenido de Artwork hasta el estuche.
- Enfoque orientado a la precisión para mitigar las retiradas de productos.
- Reducción del tiempo de tramitación (TAT) para una entrada más rápida en el mercado.
- Coherencia en el cumplimiento de la marca y el etiquetado en todas las regiones.
- Creación de Artwork multilingüe para mercados globales.
