Complementos alimenticios

En la industria alimentaria, garantizar el cumplimiento reglamentario de los productos es fundamental. Un paso clave consiste en recopilar meticulosamente el dossier del producto alimenticio o suplemento dietético, reuniendo la documentación esencial para el registro de alimentos y suplementos dietéticos en todo el mundo. Este exhaustivo dossier abarca el registro de alimentos, los datos de los ingredientes, los requisitos de etiquetado y las evaluaciones de seguridad.

Los países varían en cuanto a sus respectivos requisitos de clasificación, cumplimiento y registro de alimentos y suplementos dietéticos. Algunos países exigen el registro, mientras que otros se centran en el cumplimiento sin requerir un registro formal. En los países con un sistema basado en el registro, los productos se clasifican según sus niveles de riesgo, y cada uno requiere un proceso de registro distinto. Además, la terminología varía de un país a otro; algunos países emplean un lenguaje sencillo de notificación o aprobación y otros utilizan términos más complejos.

Un dossier de producto completo incluye datos administrativos, de fabricación, de calidad, de control y clínicos. Freyr ayuda a comprender y recopilar los documentos técnicos necesarios para el registro de productos de conformidad con las normativas de las autoridades sanitarias (HA).

Le ayudamos a agilizar el proceso, colaborando en el análisis de deficiencias, la revisión de documentos y la recopilación de dossiers para lograr presentaciones reglamentarias exitosas.

En el ámbito del registro y la notificación de alimentos y complementos alimenticios, numerosos países prefieren contar con apoyo local para facilitar una comunicación eficaz sobre el estado del producto y la seguridad del consumidor. Para responder a esta necesidad, las empresas suelen buscar un representante legal (LR) / titular de autorización de comercialización (MAH) / persona responsable (RP) tras la fase de registro para supervisar la licencia del producto, gestionar las consultas y administrar las obligaciones posteriores a la comercialización. De hecho, el representante actúa como un intermediario vital entre los fabricantes y las respectivas autoridades sanitarias (HA).

Freyr, con oficinas regionales en todo el mundo y una amplia red de socios en 120 países, ofrece servicios de registro local (LR) para alimentos y complementos alimenticios. Con presencia en Europa, Norteamérica, Oriente Medio y Norte de África (MENA), Asia-Pacífico (APAC) y otras regiones, garantizamos una comunicación fluida entre nuestros clientes y las autoridades sanitarias (HA). Nuestros servicios garantizan el cumplimiento de las normativas específicas de cada país, supervisan el registro de productos y mantienen la validez de los datos de los productos durante el período especificado.

El registro de Novel Food / ingredientes implica la presentación de una solicitud que detalla la composición, el proceso de producción y el uso previsto del nuevo alimento / ingrediente a la autoridad sanitaria (HA) específica. A esto le sigue una rigurosa evaluación de seguridad, la evaluación de la novedad, el análisis de riesgos y la toma de decisiones sobre la autorización. El seguimiento posterior a la comercialización garantiza el cumplimiento continuo y la seguridad del producto. El proceso tiene como objetivo salvaguardar la salud pública asegurando que los Novel Food / ingredientes cumplan con las normas de seguridad requeridas antes de su comercialización.

Freyr ayuda en el proceso de registro de Novel Food / ingredientes, desde la realización de la evaluación preliminar de viabilidad para determinar si el alimento / ingrediente cumple los requisitos para obtener el estatus de Novel Food, hasta una revisión exhaustiva de su composición, métodos de producción y datos de seguridad. Freyr ofrece asistencia adicional para realizar revisiones de documentos de acuerdo con las directrices de la autoridad sanitaria (HA) correspondiente, garantizando así el cumplimiento. Una vez completado todo este proceso, Freyr presenta la solicitud de registro de Novel Food en nombre del cliente y mantiene una comunicación continua y un seguimiento regular con la autoridad sanitaria correspondiente para resolver cualquier consulta o solicitud de información adicional, facilitando así un proceso de registro fluido.