Saludos de parte de
Freyr Eslovaquia
Para acceder al mercado eslovaco de medicamentos y Dispositivos Médicos, los fabricantes extranjeros deben contar con un representante autorizado de cualquier lugar de la región de la UE. Los fabricantes deben notificar al Instituto Estatal para el Control de Medicamentos (SUKL) para obtener el acceso al mercado. Con la creciente demanda de tecnologías y equipos sanitarios sofisticados en la región, Eslovaquia ofrece excelentes oportunidades de mercado para los fabricantes extranjeros. Sin embargo, superar los procedimientos de autorización de comercialización mejorados puede suponer un gran reto para los fabricantes extranjeros al entrar en la región.
Con un amplio conocimiento de la normativa europea sobre dispositivos médicos, Freyr, como socio global, ayuda a los fabricantes a entrar en el mercado con facilidad al tiempo que gestiona los respectivos trámites técnicos reglamentarios, los procedimientos de registro, la obtención de licencias y la gestión de riesgos de los dispositivos médicos inactivos. La consultoría integral de Asuntos Regulatorios de Freyr para Eslovaquia abarca:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- OTC
- Cosméticos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Marcado CE
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos locales con la autoridad sanitaria
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias