Saludos de parte de
Freyr Eslovenia
Con un sistema sanitario avanzado y un impulso creciente hacia tecnologías de la salud innovadoras, Eslovenia presenta un gran potencial para las inversiones en medicamentos y dispositivos médicos. Para obtener el acceso al mercado, los fabricantes deben obtener las autorizaciones de la Agencia de la República de Eslovenia de Medicamentos y Dispositivos Médicos (JAZMP). Entrar en la región requiere superar con éxito complejos procedimientos reglamentarios que van desde la documentación hasta las presentaciones, los registros y las autorizaciones.
Freyr, como socio reglamentario global especializado, ofrece consultoría de Asuntos Regulatorios en Eslovenia, lo que permite a los fabricantes realizar registros de productos y obtener autorizaciones de comercialización a tiempo. Las capacidades End-to-End de Freyr para Eslovenia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- Cosméticos
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte operativo End-to-End
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Solicitudes de autorización de comercialización para los procedimientos MRP y DCP
- Prospectos para el paciente (PIL)
- SmPC (Resumen de las Características del Producto)
- Solicitudes de renovación y solicitudes de extensión de línea (CP, MRP, DCP, NP)
Ventajas de Freyr
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias