Garantía de cumplimiento para un mercado de microbiomas en expansión
El mercado de los probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos se está expandiendo rápidamente en todo el mundo debido a la demanda de los consumidores de productos que favorecen la salud intestinal y fortalecen el sistema inmunitario. Sin embargo, es necesario un estricto cumplimiento reglamentario para garantizar la seguridad, la eficacia y la comercialización legal al entrar en nuevos mercados y permanecer en ellos. Freyr ofrece cumplimiento reglamentario End-to-end para ayudar a los fabricantes a superar las complejas normativas específicas de cada región y cumplir la normativa en toda la industria de alimentos y suplementos dietéticos.
Reglamentos de clasificación y declaraciones de productos
La clasificación de probióticos, prebióticos, posbióticos y simbióticos afecta significativamente las restricciones reglamentarias y el acceso al mercado.
Panorama reglamentario global
Los marcos reglamentarios para probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos El apoyo reglamentario varía según los mercados
Aspectos reglamentarios clave por región para
probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos
Consideraciones reglamentarias para las declaraciones
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Declaraciones de propiedades saludables permitidas
Deben estar científicamente fundamentadas (por ejemplo, "apoya la salud digestiva").
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Declaraciones sobre enfermedades prohibidas
Las declaraciones directas de prevención o tratamiento de enfermedades están estrictamente reguladas.
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Requisitos de etiquetado
Identificación clara de las cepas, recuento de UFC y condiciones de almacenamiento
Requisitos de cumplimiento de seguridad y calidad
Las autoridades reglamentarias exigen normas estrictas de seguridad, calidad y etiquetado para garantizar la seguridad del consumidor y la eficacia del producto.
Parámetros de cumplimiento clave:
Seguridad microbiológica
Seguridad microbiológica
Identificación y validación de cepas probióticas mediante secuenciación genómica.
Pruebas de estabilidad
Pruebas de estabilidad
Evaluación de la vida útil en condiciones de almacenamiento reales.
Cumplimiento de fabricación
Cumplimiento de fabricación
Cumplimiento de las directrices de GMP, HACCP y FSMA
Revisión de etiquetado y declaraciones
Revisión de etiquetado y declaraciones
Garantizar la alineación con las normativas locales para prevenir el incumplimiento.
Pruebas de eficacia
Pruebas de eficacia
Garantiza que los probióticos, prebióticos, posbióticos y simbióticos proporcionen los beneficios de salud previstos a los consumidores cuando se consumen en las dosis recomendadas.
Pruebas toxicológicas
Pruebas toxicológicas
Garantizar que la cepa probiótica no suponga riesgos para la salud de los consumidores.
Cómo puede ayudar Freyr
Con experiencia en cumplimiento reglamentario global, Freyr ayuda a los fabricantes con
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Comprobaciones de cumplimiento específicas de cada mercado
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Clasificación reglamentaria y estrategia de entrada al mercado
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Registro previo a la comercialización y preparación del expediente
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Cumplimiento de declaraciones y etiquetado
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Apoyo en la validación científica y de seguridad
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Vigilancia posterior a la comercialización y supervisión del cumplimiento
¿Por qué elegir a Freyr?
¿Desea garantizar que sus posbióticos, probióticos, prebióticos y simbióticos cumplan con las normas internacionales?
