Descripción general
En el mercado cosmético actual, competitivo y reglamentario, garantizar la seguridad del producto no es negociable. Freyr ofrece servicios integrales de evaluación de seguridad cosmética y toxicología cosmética, ayudando a las marcas de todo del mundo a comercializar productos seguros, conformes y de alta calidad.
Nuestro equipo experto de evaluadores de seguridad cualificados se especializa en elaborar informes de seguridad de productos cosméticos (CPSR, por sus siglas en inglés) precisos y conformes con los requisitos reglamentarios internacionales. Gracias a nuestra amplia experiencia en servicios de toxicología cosmética y marcos reglamentarios, ofrecemos asistencia integral adaptada a las diversas necesidades regionales, lo que permite un acceso al mercado más rápido y fiable.
Garantizar la evaluación de seguridad cosmética es un paso reglamentario fundamental antes de lanzar cualquier producto cosmético. Sin embargo, los requisitos del CPSR varían según la región:
En la Unión Europea (UE), el Reglamento sobre los productos cosméticos (UE) 1223/2009 exige un informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) detallado para cada producto comercializado, firmado por una persona responsable designada.
Otros mercados, como Turquía (que sigue un formato similar al de la UE), la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN), China, Australia, Arabia Saudí, Israel y Canadá, también aplican documentación técnica específica de cada región para las evaluaciones de seguridad cosmética.
La elaboración de un CPSR exige un profundo conocimiento de la química cosmética, la toxicología y las fichas de datos de seguridad (SDS) de cada ingrediente. Uno de los principales retos sigue siendo lograr la seguridad del consumidor sin recurrir a ensayos con animales, ya que la mayoría de las jurisdicciones priorizan métodos alternativos de ensayo de seguridad.
En Freyr, ayudamos a los fabricantes de cosméticos a superar estos retos mediante una fiable evaluación del riesgo toxicológico cosmético, la preparación de CPSR y servicios de toxicología cosmética relacionados, plenamente alineados con el panorama reglamentario de cada región.
¿Cómo puede ayudar Freyr?
Freyr ofrece informes CPSR conformes con la normativa de la UE y evaluaciones toxicológicas personalizadas con una precisión inigualable. Nuestros servicios incluyen:
Desarrollo de perfiles toxicológicos de ingredientes.
Redacción de informes de evaluación de riesgos toxicológicos para ingredientes y fórmulas cosméticas.
Evaluación integral del riesgo toxicológico, incluidos los cálculos de exposición y la determinación del margen de seguridad (MoS) para los ingredientes del producto acabado.
Evaluación previa y preparación de fichas de datos de seguridad (SDS).
Preparación End-to-End de CPSR según el Reglamento sobre los productos cosméticos (UE) 1223/2009 (partes A y B).
¿Por qué elegir a Freyr?
Con una sólida experiencia en la evaluación de la seguridad cosmética y el cumplimiento reglamentario, Freyr ofrece:
Un equipo cualificado de evaluadores de seguridad con amplia experiencia.
Experiencia que abarca todas las categorías de productos: cuidado de la piel, cuidado capilar, cuidado infantil, higiene bucal, productos de belleza y más.
Entrega exitosa de más de 500 CPSR, incluidos más de 350 para productos cosméticos acabados.
Asistencia reglamentaria específica para cada región, incluidos los mercados de la UE, US, ASEAN, Oriente Medio y APAC.
Estrecha colaboración con las autoridades sanitarias locales y una amplia red de socios globales.
Soluciones estructuradas y rentables que garantizan un acceso al mercado rápido y sin complicaciones.
Asóciese con Freyr
Freyr proporciona a las marcas de cosméticos servicios expertos de evaluación de seguridad cosmética, toxicología cosmética y CPSR para garantizar el cumplimiento, la seguridad y la preparación para el mercado.
Le ayudamos a cumplir los requisitos reglamentarios globales y a lanzar productos con total confianza.
Preguntas frecuentes: servicios de evaluación de seguridad cosmética y toxicología
1. ¿Qué es un Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR) y por qué es obligatorio?
Un CPSR es un documento de seguridad obligatorio exigido por normativas como el Reglamento de Productos Cosméticos de la UE 1223/2009. Proporciona una evaluación científica de la seguridad cosmética de los productos antes de su introducción en el mercado.
2. ¿Qué incluyen los servicios de toxicología cosmética de Freyr?
Los servicios de toxicología cosmética de Freyr abarcan la preparación de perfiles toxicológicos de ingredientes, evaluaciones de riesgos toxicológicos con cálculos de exposición, valoraciones del Margen de Seguridad (MoS) y la elaboración de fichas de datos de seguridad e informes generales de toxicología.
3. ¿Quién elabora el CPSR?
Un evaluador de seguridad cualificado —experto en química cosmética y toxicología— elabora y firma el CPSR para garantizar el cumplimiento reglamentario y la seguridad del producto.
4. ¿Cuál es el alcance de la cobertura reglamentaria de Freyr?
Freyr ofrece evaluaciones de seguridad cosmética End-to-End adaptadas a múltiples marcos: UE (CPSR de la UE), US, ASEAN, China, Australia, Arabia Saudí, Canadá, entre otros.
5. ¿Qué incluye el cálculo del Margen de Seguridad (MoS) de Freyr?
La evaluación de riesgos toxicológicos de Freyr incluye estimaciones detalladas de la exposición, evaluación de los puntos finales toxicológicos y cálculos del MoS, lo que garantiza la seguridad del consumidor en todas las formulaciones de productos.
6. ¿Cuántos CPSR ha completado con éxito Freyr?
Hasta la fecha, Freyr ha entregado más de 500 CPSR, con más de 350 informes para productos cosméticos finales, lo que demuestra una amplia experiencia y competencia en el sector.
