Saludos de parte de
Freyr Túnez
Gracias a su ubicación central, Túnez se presenta como una puerta de entrada a África que ofrece las mejores oportunidades de expansión comercial para los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos (MD). Además de las inversiones en el sector de la salud privado, que se desarrollan con rapidez, Túnez encabeza la carrera por convertirse en el centro médico regional. Para entrar en la región, los fabricantes deben obtener la Autorización para la Comercialización en el Mercado (AMC) de la Dirección de Farmacia y Medicamentos (DPM) de la República de Túnez. Puesto que es obligatorio contar con un agente local para presentar los documentos necesarios a la DPM, los fabricantes extranjeros pueden enfrentarse a un gran desafío para sortear los procedimientos.
Freyr, como socio reglamentario global especializado, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar los requisitos reglamentarios locales y a proceder con las presentaciones reglamentarias obligatorias para lograr registros y aprobaciones simplificados. Freyr tiene la capacidad de ofrecer servicios reglamentarios en Túnez para:
- Dispositivos Médicos
- Farmacéutica
Oferta de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización
- Gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experimentada, con la DPM y el Ministerio de Salud
- Equipo reglamentario experto con sólida experiencia global en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega rápidos y llegada al mercado más veloz
- Estar al día con la legislación específica de la región y las directrices reglamentarias