Descripción general
Los medicamentos tradicionales, incluidos los medicamentos tradicionales chinos (TCM), los medicamentos herbales tradicionales (THM), los medicamentos ayurvédicos y los productos medicinales herbales tradicionales (THMP), han sido fundamentales para los sistemas de salud durante siglos. Obtenidos de regiones con una rica cultura y prácticas ancestrales, estos productos llegan cada vez más a los mercados globales impulsados por la demanda de los consumidores de soluciones de bienestar naturales y holísticas.
Aunque este sector ha mostrado un gran avance en el desarrollo de estos medicamentos, su marco reglamentario se vuelve cada vez más complejo debido a que los mercados globales emergentes exigen mayores estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Con Freyr Solutions, le ofrecemos un apoyo reglamentario inigualable para garantizar una entrada fluida en el mercado a los fabricantes y distribuidores de medicamentos tradicionales, al tiempo que les ayudamos a cumplir con las reglamentaciones regionales.
Nuestra experiencia en los mercados globales
Freyr ofrece servicios reglamentarios alineados con diversas normas de medicina tradicional, que incluyen:
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Medicamentos tradicionales chinos (TCM)
Se ofrece asistencia reglamentaria para el registro de medicamentos chinos patentados de acuerdo con los requisitos de la NMPA, lo que incluye la preparación del expediente, la evaluación de seguridad y el cumplimiento de las GMP.
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Medicamentos herbales tradicionales (THM)
El registro se facilita en virtud de la Directiva de la UE 2004/24/EC (THMPD), abarcando la preparación del expediente técnico, los requisitos de calidad y seguridad, y la evidencia de uso tradicional. También se ofrece asistencia para el registro global de productos herbales.
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Medicamentos ayurvédicos
Se ofrece asistencia reglamentaria para el cumplimiento de las directrices del Ministerio de AYUSH (India), incluida la revisión de ingredientes, el etiquetado de productos, las licencias de fabricación y el registro en virtud de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940.
Cumplimiento reglamentario de medicamentos tradicionales por país: reglamentaciones clave en las principales regiones
Servicios reglamentarios integrales de Freyr
Los servicios reglamentarios End-to-End de Freyr para el cumplimiento de los medicamentos tradicionales incluyen:
¿Por qué elegir a Freyr?
Consulta reglamentaria End-to-End para el registro reglamentario de medicamentos tradicionales
Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de medicamentos tradicionales
Apoyo en actividades reglamentarias específicas de la región
Sólida trayectoria en la obtención de aprobaciones para productos de medicina tradicional
Una amplia red de colaboración en todo el mundo
Un enfoque estructurado y rentable para garantizar una rápida comercialización de los productos
