Un produttore di principi attivi farmaceutici con sede in India ha richiesto supporto regolatorio per preparare una lettera di presentazione ASMF in conformità con i requisiti ASMF dell'UE. Voleva pubblicare l'ASMF in formato eCTD e presentarla all'UE (EE, DE, PT, LT e LV). A causa della scarsa conoscenza dei requisiti di formato, il cliente si è rivolto a Freyr per superare diverse sfide operative.
Scopri come Freyr ha preparato, convertito e presentato le lettere di presentazione ASMF in linea con i requisiti normativi dell'UE.
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