Compilazione, valutazione e presentazione del report annuale a USFDA

Un'azienda farmaceutica produttrice di farmaci generici con sede negli US si è rivolta a Freyr per ricevere supporto regolatorio per la compilazione, la valutazione e la presentazione di una relazione annuale (Annual Report - AR) alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Ciò ha incluso il coordinamento adeguato del team di pubblicazione e dei nostri agenti locali negli US, culminato nella presentazione all'autorità sanitaria, ovvero la US FDA, tramite il gateway di presentazione elettronica (ESG). 

Scarica il case study comprovato per scoprire in che modo il team RA di Freyr ha affrontato e risolto le problematiche del cliente relative ai rappresentanti autorizzati e ha fornito la guida necessaria nell'intero processo.

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