Una CMO leader con sede negli Stati Uniti per prodotti farmaceutici e di consumo si è rivolta a Freyr per ricevere supporto regolatorio nella compilazione, valutazione e presentazione della corrispondenza generale alla Food and Drug Administration statunitense (USFDA). Il progetto prevedeva la revisione di vari documenti del cliente, l'identificazione delle carenze e la compilazione dei dati pertinenti richiesti per la corrispondenza generale.
Il team di Affari Regolatori di Freyr ha aiutato il cliente a raggiungere i propri obiettivi aziendali lavorando con scadenze serrate e garantendo che i documenti aggiornati fossero verificati rispetto all'Orange Book prima di presentare il dossier all'Agenzia.
Scopri come Freyr ha depositato la corrispondenza generale presso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (USFDA) garantendo al contempo la conformità. Scarica il caso di successo.
Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio
