Una principale azienda di distribuzione e commercio all'ingrosso di farmaci generici con sede negli US cercava supporto regolatorio nella compilazione, valutazione e presentazione di un rapporto informativo alla USFDA. Il progetto ha presentato diverse sfide, tra cui scadenze rigorose, l'individuazione delle carenze nei documenti inviati dal cliente e la collaborazione con altre parti interessate per tempi di elaborazione più rapidi. Il team di Freyr ha affrontato tutte le sfide esaminando a fondo i documenti e il CBE 30. Il cliente è riuscito a mantenere la conformità e la continuità dei prodotti nel mercato US.
Scopri di più su come Freyr ha aiutato il cliente a soddisfare le proprie esigenze aziendali nei tempi definiti e ha garantito il successo della sottomissione di IR alla USFDA. Scarica il case study comprovato.
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