Il cliente è un'azienda MedTech con sede in Cina dotata di un ampio portafoglio di dispositivi medici e prodotti IVD. I prodotti sono stati fabbricati in diversi siti situati in Cina e hanno già ottenuto l'approvazione della registrazione in Cina e nell'Unione Europea (UE). Attualmente, il cliente richiede la registrazione del prodotto in Messico e non ha familiarità con il panorama regolatorio del Messico, nello specifico per quanto riguarda la COFEPRIS. Pertanto, il cliente si è rivolto a Freyr per richiedere assistenza con servizi di registrazione dei dispositivi End-to-End, servizio di Mexican Registration Holder (MRH) e supporto alla traduzione.
In che modo Freyr ha fornito il giusto approccio regolatorio che ha portato a un'ottimizzazione dei costi per la registrazione dei dispositivi in Messico? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di successo.
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