Un produttore di principi attivi con sede in India ha richiesto supporto regolatorio per preparare i rapporti annuali del Drug Master File secondo i requisiti della US FDA, pubblicandoli in formato eCTD e presentandoli all'Agenzia. Freyr ha impiegato diverse risorse per completare l'attività di preparazione del rapporto del Drug Master File per sette prodotti e ha garantito che la presentazione avvenisse nei tempi previsti.
Ecco il caso di successo per scoprire come Freyr ha supportato il cliente nella preparazione e nella presentazione dei rapporti annuali DMF, fornendo la necessaria guida sull'intero processo.
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