Un'azienda produttrice di medicinali generici con sedi multiple si è rivolta a Freyr per adempiere a numerosi requisiti regolatori relativi a presentazioni destinate alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA).
Le priorità aziendali erano:
- Analisi delle carenze
- Preparazione di NCE-1
- Aggiornamento di NCE-1
- Presentazione di NCE-1 (giorno)
Grazie al supporto di Freyr, che ha coinvolto diverse parti interessate interne, è stata ottenuta la presentazione tempestiva della domanda NCE-1 alla FDA.
Il nostro team di medical writing ha supportato i clienti in varie attività di stesura di documenti e consulenze, consentendo di completare il progetto in tempi rapidi e in piena conformità.
Ecco il caso studio che dimostra i risultati per saperne di più.
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