Analisi dei gap End-to-end e consulenza regolatoria per le sottomissioni di autorizzazione all'immissione in commercio presso la SFDA

Un'azienda sanitaria in rapida crescita con sede nella Repubblica Ceca, specializzata in dispositivi medici (Classe I, IIa e IIb) e prodotti per la salute, mirava alla registrazione dei propri prodotti e alla compilazione del dossier per il mercato del Regno di Arabia Saudita. Il vasto portafoglio di prodotti del cliente, le presentazioni di eCTD di base per formati cartacei e NeeS già presentati, i dati complessi e altri fattori rappresentavano alcuni degli ostacoli iniziali che Freyr ha dovuto affrontare.

Leggi questo caso studio per scoprire come Freyr ha superato le complessità e condotto un'analisi completa delle lacune per garantire una conformità di successo. 

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