Il cliente è un'azienda produttrice di IVD con sede in Germania e presenza globale, dotata di un portfolio che comprende un'ampia gamma di prodotti di diagnostica clinica oncologica. Nel corso della valutazione di diversi fornitori di servizi, il cliente si è rivolto a Freyr per un supporto iniziale di Regulatory Intelligence (RI) al fine di definire la propria strategia di mercato, seguito da un supporto regolatorio per la registrazione degli IVD e dai servizi di Rappresentante Legale per tutti i Paesi di interesse. Tuttavia, l'assenza di un unico punto di contatto locale per le normative specifiche di ciascun Paese ha rappresentato una sfida per il cliente. Inoltre, per Freyr è stato ancora più complesso rispettare le tempistiche e i requisiti di registrazione e compilare la documentazione per oltre 200 dispositivi medici e relativi accessori, in conformità ai regolamenti delle autorità sanitarie dei singoli Paesi.
In che modo Freyr ha gestito questo progetto con un approccio strutturato per fasi? In che modo il cliente ha tratto vantaggio dai servizi regolatori end-to-end offerti da Freyr? Scoprilo in questo caso di successo comprovato.
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