Una principale azienda farmaceutica con sede nell'UE aveva la necessità di completare una notifica ai sensi dell'articolo 61(3) per i mercati del Regno Unito e dell'UE rispettando tempistiche rigide. Il progetto richiedeva la preparazione, la revisione e la pubblicazione di molteplici documenti normativi, rispondendo al contempo a requisiti regolatori in evoluzione e garantendo la disponibilità ininterrotta dei prodotti.
A Freyr sono stati affidati servizi End-to-End di pubblicazione regolatoria, inclusi la pubblicazione granulare a livello di documento, la standardizzazione dei modelli, l'analisi delle lacune, rapide revisioni dei documenti di origine, il monitoraggio dettagliato delle versioni, periodici controlli di qualità e la validazione tramite strumenti raccomandati dalle autorità.
La collaborazione ha portato a presentazioni prive di errori, a una risoluzione proattiva dei problemi e a una migliore comunicazione tra i team, garantendo conformità e consegne puntuali.
Scopri come l'esperienza di Freyr, i processi semplificati e il personale dedicato hanno consentito un'esecuzione normativa impeccabile e aiutato il cliente a mantenere in modo efficiente l'autorizzazione all'immissione sul mercato.
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