Una principale azienda farmaceutica con sede in Europa doveva rispondere a un quesito critico della US FDA in tempi molto stretti. Il compito richiedeva la preparazione, la revisione e la pubblicazione di un grande volume di documenti regolatori garantendo al contempo la totale conformità agli standard dell'agenzia. Aveva bisogno di un partner di fiducia in grado di gestire l'intero processo, mantenere la trasparenza e consegnare dossier perfetti senza ritardi.
Freyr è intervenuta per gestire il ciclo di vita della pubblicazione End-to-End, inclusa la strutturazione precisa in formato eCTD, la rapida revisione dei documenti di origine, la gestione dei Metadata, il controllo delle versioni e la validazione tramite strumenti consigliati dal settore. Il risultato è stato una presentazione di alta qualità e priva di errori, senza avvisi e con approvazioni accelerate.
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