Sottomissione di IND e informazioni del nuovo sperimentatore alla USFDA

Il cliente era un'azienda biotecnologica francese alla ricerca di supporto normativo per la presentazione di sottomissioni IND in formato eCTD e per il deposito di SUSAR, report sulla sicurezza, un cambio di rappresentante negli US e informazioni per i nuovi sperimentatori. Il progetto presentava sfide come il monitoraggio di documenti frequentemente modificati e un periodo definito per il loro deposito in formato eCTD. Freyr ha convalidato i documenti e garantito il 100% di accuratezza nelle sottomissioni con tempi di risposta rapidi. Il team di esperti di Freyr ha soddisfatto tutte le esigenze del cliente, aiutandolo a raggiungere i propri obiettivi di business.

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