Un'azienda farmaceutica innovativa con sede negli US si è rivolta a Freyr per ricevere supporto regolatorio nella presentazione di richieste di riunione pre-IND (Tipo B), materiali informativi per riunioni di tipo C e materiali pubblicitari ed etichettatura promozionale presso la US FDA. Freyr ha analizzato i processi esistenti del cliente per individuare alcuni dei vincoli principali, come il tracciamento delle versioni di documenti modificati di frequente e la loro sostituzione in eCTD, gestendo le attività di publishing end-to-end dai documenti di studio fino alla sottomissione finale tramite Electronic Submission Gateway (ESG).
Scopri come Freyr ha fornito una presentazione valida all'Agenzia senza errori né avvisi, dedicando risorse a tempo pieno con supporto continuo. Scarica il caso di successo.
Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio
