Il cliente era un produttore farmaceutico globale con sede in India che cercava supporto normativo per la presentazione del Certificato di conformità alla Farmacopea Europea (CEP) all'EDQM. Il progetto ha presentato diverse sfide, come la scarsa comprensione dei requisiti EDQM per le presentazioni CEP e tempistiche rigide. Freyr ha garantito che la compilazione e la presentazione del CEP in formato eCTD fossero completate nei tempi previsti. La preparazione e la presentazione del dossier CEP sono state eseguite in modo conforme da Freyr. La nostra competenza regionale ha offerto la guida necessaria per condurre l'analisi dei divari e mitigare i rischi. Freyr è stata in grado di supportare il cliente nelle sue esigenze aziendali seguendo il percorso normativo perfetto.
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