Il cliente è un produttore leader di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) e test biomedici, specializzato nel settore sanitario. I prodotti del cliente recavano la marcatura CE ai sensi della direttiva IVDD ed erano già commercializzati nell'UE. Attualmente, il cliente intende effettuare la transizione verso il regolamento IVDR 2017/746. Tuttavia, il cliente riscontrava difficoltà nel mantenere la coerenza dei report clinici tra le diverse sezioni e annualità, integrando al contempo le modifiche e gli aggiornamenti previsti dal regolamento UE in materia di IVD. Inoltre, il cliente necessitava di ulteriori ricerche per individuare e colmare le lacune nella raccolta o nella rendicontazione dei dati, oltre a registrare la mancanza di dati clinici su alcune indicazioni e usi.
Pertanto, il cliente si è rivolto a Freyr per ricevere supporto nella preparazione di report clinici annuali conformi per il suo vasto portafoglio di prodotti IVD. In che modo Freyr ha fornito un servizio di alta qualità nei tempi previsti? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggete questo caso di studio.
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