Il cliente era un'azienda innovatrice con sede in Spagna nel settore delle tecnologie di medicina estetica che stava completando il processo per ottenere la certificazione MDSAP, così da rispettare i requisiti canadesi MDSAP e il programma MDSAP per altri mercati regolamentati. Tuttavia, il cliente aveva intenzione di trasferire alcune attività di produzione in un nuovo stabilimento e l'audit di sorveglianza annuale per la norma ISO 13485:2016 era previsto entro un paio di mesi. Inoltre, la revisione della documentazione relativa all'audit di fase I era conclusa e l'audit in loco della valutazione di fase II era previsto nel giro di un mese. Il cliente si è rivolto a Freyr per ricevere assistenza in merito al mock audit dei propri sistemi QMS per la conformità ai requisiti MDSAP e per la formazione in loco delle risorse interne sui requisiti QMS previsti dal programma MDSAP.
In che modo Freyr ha fornito supporto per agevolare un audit e una formazione fluidi? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di studio comprovato.
Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio
