Il cliente era un'azienda produttrice di dispositivi ortodontici con sede negli US, desiderosa di espandere la presenza dei propri prodotti in Nuova Zelanda, Australia, Giappone e Brasile. Del tutto ignaro delle normative sui dispositivi nei rispettivi Paesi, il cliente si è rivolto a Freyr per i servizi di registrazione dei dispositivi e di detenzione delle licenze. Sebbene la domanda 510(k) e la certificazione MDSAP del dispositivo fossero al vaglio e in fase di valutazione da parte della US FDA, il cliente mirava a ottenere la certificazione CE. Inoltre, il cliente non aveva contatti locali nei rispettivi Paesi e affrontava barriere linguistiche nei mercati brasiliano e giapponese. Tuttavia, Freyr è riuscita a fornire una valutazione e una classificazione dettagliate del dispositivo, in conformità con le normative specifiche di ciascun Paese, e ha agito rispettivamente come titolare della registrazione in Brasile (BRH), sponsor e sponsor australiano nei mercati brasiliano, neozelandese e australiano.
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