Una primaria azienda farmaceutica di prodotti generici si è rivolta a Freyr per la creazione dei Periodic Adverse Drug Experience Reports (PADER). Il cliente non aveva chiarezza sui requisiti normativi della FDA rispetto ai PADER. Allo stesso tempo, ha dovuto far fronte a tempistiche rigorose definite dall'agenzia di regolamentazione. Oltre al rispetto di scadenze ravvicinate, il processo di revisione dei rapporti PADER ha presentato molteplici colli di bottiglia complessi e laboriosi.
Scopri come Freyr ha superato gli ostacoli grazie a una pianificazione strategica e ha fornito servizi di revisione dei PADER regolatori. Scarica la case study.
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