Il cliente è un affermato sviluppatore e produttore di ematologia, provette per il prelievo di sangue e prodotti per la diagnostica molecolare negli US e desiderava espandere la propria attività in Thailandia. Per ottenere l'accesso al mercato thailandese, il cliente cercava un partner di servizi regolatori affidabile per la registrazione dei prodotti e i servizi di rappresentante autorizzato. Poiché la TFDA stava riformulando le linee guida di classificazione, ottenere le approvazioni regolatorie risultava complesso. Tuttavia, dopo aver analizzato il prodotto del cliente rientrante nell'ambito di applicazione, Freyr ha definito un percorso regolatorio dettagliato e ha assistito il cliente nella classificazione del dispositivo, in base alle nuove linee guida della TFDA. Inoltre, Freyr ha assistito il cliente nella compilazione dei dossier tecnici secondo i requisiti della TFDA e ha fornito supporto LR nei mercati di riferimento.
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