Il cliente è un produttore con sede in Australia specializzato in soluzioni cliniche e di ricerca per una serie di malattie legate al cervello per l'analisi predittiva. Il cliente si è rivolto a Freyr per servizi di End-to-End Regulatory al fine di registrare i propri SaMD nel mercato indiano e ottenere una licenza di importazione per il proprio prodotto, in conformità con le nuove normative sui dispositivi medici. Non conosceva le normative sui dispositivi SaMD e le tempistiche del CDSCO. Inoltre, i documenti forniti dal cliente non erano soddisfacenti ed è stato complesso elaborare la registrazione del SaMD presso il CDSCO.
In che modo Freyr ha superato le sfide e fornito servizi di End-to-End Regulatory per la registrazione di SaMD in India? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di studio comprovato.
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