Supporto normativo per la presentazione del Drug Master File presso la FDA US e Health Canada

Un'azienda chimica con sede negli Stati Uniti aveva bisogno di supporto regolatorio per la presentazione dei DMF secondo le linee guida della USFDA e di Health Canada. Nonostante molti ostacoli come numerose versioni di documenti e varie correzioni dell'ultimo minuto, Freyr ha eseguito la pubblicazione a livello di documento, ha preparato documenti pronti per la presentazione e ha implementato formati di documentazione standardizzati.

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