Un'azienda indiana leader nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) e intermedi si è rivolta a Freyr per richiedere supporto normativo nella presentazione del dossier Drug Master File (DMF) alla CDSCO. Durante il processo di compilazione del dossier, il cliente ha riscontrato alcune difficoltà nell'applicare il formato standard nei documenti in conformità alle specifiche dell'International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).
Il team Publishing & Submissions di Freyr ha gestito i dati regolatori integrati e il processo di presentazione del cliente, consegnando alla CDSCO sottomissioni di DMF di alta qualità entro i tempi stabiliti.
Scopri come Freyr ha assistito il cliente nella presentazione di sottomissioni di DMF accurate e tempestive alla CDSCO. Scarica il caso studio comprovato.
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