Un'azienda farmaceutica innovativa con sede negli USA cercava supporto regolatorio per la presentazione di sottomissioni raggruppate LCM alla USFDA. Il progetto del cliente presentava diverse sfide, tra cui:
- Attività di pubblicazione End-to-End dai documenti di studio alla presentazione finale a ESG
- Presentazione delle domande entro scadenze rigorose
Il team di Freyr ha affrontato le sfide lavorando con scadenze rigide. Il team ha offerto un supporto esteso conducendo una revisione di tutti i documenti di origine e tracciando ciascuna delle modifiche di versione apportate durante l'intero ciclo di pubblicazione.
Scopri come Freyr ha lavorato contro il tempo e ha ottenuto il 100% di successo nella presentazione delle sottomissioni valutando al contempo i vincoli di tempo e costo. Scarica il caso di studio.
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