Un'azienda farmaceutica specializzata, orientata alla crescita e focalizzata sugli US, cercava supporto regolatorio per la creazione e la presentazione di sottomissioni ad hoc alla USFDA. Il progetto del cliente presentava diverse sfide, come scadenze rigorose, il mantenimento dei cicli di vita di tutti i prodotti e il coordinamento con il team CMC per i documenti pubblicati. Il team di Freyr ha affrontato tutte le sfide e ha presentato le sottomissioni senza errori né avvisi. Il cliente è riuscito a depositare sottomissioni di qualità per NDA-PADER, CMC e corrispondenza generale.
Scopri di più su come Freyr ha aiutato il cliente a soddisfare le proprie esigenze aziendali nei tempi stabiliti e ha garantito la presentazione di istanze ad hoc alla US FDA senza errori. Scarica il caso di successo.
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